薬事法の意味

薬事法【ヤクジホウ、the pharmaceutical affairs law】
 
<用語解説>
薬事法とは
薬事法は、医薬品医薬部外品化粧品、医療機器の4分野について定義づけし、品質や安全性、有用性、正しい使用法を確保することを目的とした厚生労働省管轄の法律。

2014年(平成26年)11月25日施行の改正薬事法により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」と改称された。
もっと詳しい化粧品の「薬事法」
薬事法は1960年(昭和35年)に制定され社会や科学の発展を踏まえて何度も改正されています。化粧品の研究開発や製造、販売方法、表示や宣伝などについて規定され、化粧品に関する法律の中で最も基本となっている法律のひとつであり、化粧品にとって憲法とも言えます。

化粧品メーカーなど化粧品をつくる立場から見ると、化粧品は大変厳しい多くの規制に縛られていると言えますが、消費者側から見ると、化粧品は医薬品と同じ薬事法の中で厳しく規制され、その品質や有効性、安全性などの信頼性が法律で守られているとも言えます。
<法律・基準の関連用語>
  • 薬事申請
  • 景品表示法
  • 化粧品品質基準
  • 表示指定成分
  • 有効成分
  • INCI名
  • 公正競争規約
  • 有用性データ
  • ISO22716
  • 製造業
  • 日本薬局方
  • 製造物責任法
  • 医薬品、医療機器等の品..
  • 販売名称
  • 化粧石けん
  • ポジティブリスト
  • 薬用化粧品
  • 発売元表示
  • 数値訴求
  • UVAマーク
  • 化粧品等の適正広告ガイ..
  • 含薬化粧品
  • PL法
  • 法定表示
  • 再商品化
  • 製造販売業者
  • 化粧品の規制緩和
  • 薬事名称
  • 申請名称
  • 再商品化義務
  • もっと見る
    用語のカテゴリー

    化粧品全般

    全般(105) 皮膚のしくみ(87)
    毛髪のしくみ(23) 部位の名称(15)
    法律・基準(87) 組織・団体(19)
    資格(5) 海外(15)

    原料・中身

    成分(155) 技術・処方(51)
    機能・効果(36) 使い心地(27)
    色・質感(20) 剤型(10)
    評価・試験(16)

    企画・開発

    企画(34) 調査(20)
    表示(61)

    カテゴリー別

    スキンケア(91) ベースメイク(57)
    ポイントメイク(32) UVケア(36)
    ボディケア(10) ヘアケア(47)
    フレグランス(37) ネイル(0)
    用具(11) 健康食品(2)

    生産・流通

    製造・生産(41) 物流・流通(34)
    輸出入(23)

    営業・販売

    接客(32) 販促(35)
    販売(40) 店舗・売り場(43)

    肌悩み・効果別

    美白(7) アンチエイジング(12)
    うるおい(4) 乾燥・肌荒れ(7)
    日焼け(9) シミ・メラニン(28)
    くま・くすみ(8) ニキビ(15)
    毛穴・皮脂(16) その他の肌トラブル(23)
    肌状態・タイプ(63) 紫外線(13)
    美容施設・クリニック(15)

    材料・外装

    容器(39) パッケージ(19)
    その他(7)

    広告・宣伝

    広告・宣伝(15) 広報・PR(11)
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