OTCの意味

OTC【オーティーシー、Over The Counter Drugs】
 
<用語解説>
OTC医薬品とは
処方箋なしで薬局、薬店で購入できる一般用医薬品のこと。処方箋不要の薬のこと。
Over The Counterの頭文字からなる言葉で、カウンター越しの販売法に由来し、日本では法律では「一般用医薬品」と表現される。「大衆薬」や「市販薬」などと呼ばれることが多いが、この呼称は2007年から「OTC医薬品」に統一された。
OTC医薬品と化粧品
世界各国においてOTC医薬品は、医師の処方箋を必要としない非処方箋薬である点は共通ですが、その他の法的条件はそれぞれの国の薬事法や文化などにより独自の規制をしているため、カテゴリー分けやOTC医薬品としての許可基準、販売できる場所などは国によって異なります。

日本では化粧品医薬品の中間にあたる医薬部外品というカテゴリーがありますが、東アジアでも例えば台湾で含薬化粧品があるように日本と同じ傾向です。しかし、欧米を中心に海外では医薬品と化粧品のみの分類になります。つまり、日本で化粧品(医薬部外品含む)と捉えられるものでも化粧品か医薬品のどちらかに振り分けられます。

日本では化粧品でも海外ではこのOTC医薬品に該当する化粧品があります。例えばアメリカでは日焼け止めやアクネ用化粧品、制汗剤は日本では化粧品(医薬部外品含む)ですが、欧米ではOTC医薬品です。SPF値のある口紅や下地も同様です。

日本では医薬部外品でさえ肌などへの作用は緩和なものとされていますが、医薬品となると作用もあれば副作用もあるものです。OTC医薬品は日本の医薬部外品のように化粧品と医薬品の中間に位置したあくまでも化粧品というわけではなく、処方箋が不要な医薬品です。医薬品でありながら化粧品の要素も併せ持つという位置づけなので、化粧品と医薬品両方の条件を満たさなければなりません。

OTC医薬品の名称は国によって異なり、アメリカでは「OTC drugs」ですが、例えばカナダでは「proprietary medicine」、オーストラリアでは「therapeutic goods」です。
呼称としてコスメティックドラックという表現もあります。
<法律・基準の関連用語>
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  • 有効成分
  • GMP
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  • 識別マーク
  • 無添加
  • 有機合成色素
  • ノープリントプライス
  • 景品表示法
  • 一般化粧品
  • PL法
  • 化粧品の規制緩和
  • UVAロゴ
  • マイクロプラスチックビ..
  • 法定表示
  • 旧薬事法
  • OTC
  • 化粧品の表示に関する公..
  • NPP
  • UVAマーク
  • 識別表示
  • 特殊用途化粧品
  • NC表示
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