モノグラフの意味

モノグラフ【monographs】
 
<用語解説>
モノグラフとは
モノグラフとは、アメリカFDAOTC製品に課すルールのこと。
FDAモノグラフやOTC医薬品モノグラフなどとも呼ばれる。
モノグラフについて
モノグラフは特定分野の研究論文や書籍を意味しますが、化粧品の世界でモノグラフと言った場合、アメリカFDAのOTCモノグラフを指していることが多いです。使える有効成分やその用量、パッケージの表示、試験法などについて定めているルールブックのようなものです。

OTC医薬品となる製品は、該当するモノグラフに準拠する必要がありまが、事前に承認を得ることはなく製造や販売ができます。カテゴリーごとにモノグラフが存在し、化粧品でもニキビ(Acne)製品や日焼け止め(Sunscreen)などがOTC医薬品に該当し、それぞれのモノグラフに従う必要があります。アメリカで販売されている日焼け止めのパッケージ表示が、どの製品をみても大部分で同じことが記載されているのはモノグラフによるためです。
用語のカテゴリー

全般

全般(145) 環境(14)
皮膚のしくみ(129) 毛髪のしくみ(27)
爪のしくみ(17) 部位の名称(38)
法律・基準(141) 組織・団体(49)
資格(6) 海外(40)
新語(15)

原料・中身

成分(236) 技術・処方(91)
機能・効果(50) 使い心地(31)
色・質感(41) 剤型(16)
評価・試験(60)

マーケティング

企画開発(56) 調査(39)
表示(101) 施策(3)
マーケティング(49)

製品カテゴリー

洗浄料(4) スキンケア(125)
ベースメイク(86) ポイントメイク(59)
UVケア(39) ボディケア(10)
ヘアケア(66) フレグランス(49)
ネイル(26) 雑貨(21)
健康食品(22) その他(8)

生産・流通

製造・生産(82) 物流・流通(65)
輸出入(25)

営業・販売

接客(40) 販促(40)
販売(91) 店舗・売り場(107)

肌悩み・効果別

美白(7) アンチエイジング(13)
うるおい(10) 乾燥・肌荒れ(8)
日焼け(12) シミ・メラニン(30)
くま・くすみ(8) ニキビ(19)
毛穴・皮脂(19) その他の肌トラブル(46)
肌状態・タイプ(67) 紫外線(42)

手入れ法・施術

フェイシャル(4) ボディ(2)
ネイル(0) ヘア(6)
美容クリニック・美容施設(12) その他(4)

材料・外装

容器(113) パッケージ(59)
その他(25)

広告・宣伝

広告・宣伝(40) 広報・PR(23)
印刷(14)
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