医薬部外品の意味

医薬部外品【イヤクブガイヒン】
 
<用語解説>
医薬部外品とは
医薬品化粧品の間に位置し、医薬品と比べてその作用が穏やかなもの。
「部外品」や「医部品」と略されることがよくある。
もっと詳しい医薬部外品
化粧品は「化粧品」と「薬用化粧品」に分類されます。

「化粧品」は肌の保湿や、清浄など、製品全体としてその効果が期待されます。
一方、「薬用化粧品」は化粧品としての期待効果に加え、肌あれ・にきびを防ぐ、美白、デオドラントなどの効果を持つ「有効成分」が配合され、化粧品と医薬品の間に位置する「医薬部外品」に位置づけられます。この「薬用化粧品」を含め、染毛剤、パーマネント・ウェーブ剤、浴用剤、口中清涼剤やえき臭防止剤、あせもなどを防ぐてんか粉、育毛剤、除毛剤などが「医薬部外品」となります。

化粧品よりも高い効果として防止が主な使用目的となりますが、原則的に医師や薬剤師といった医療関係者の説明を受けずに購入でき、化粧品と同じように日常的に継続使用を想定したものです。

薬事法上、医薬部外品はその製造販売を行うに際し、事前に申請し、承認・許可を得なければならないという点で医薬品と同等の取り扱いを受けますが、薬局以外の化粧品店などでも販売できるという点で化粧品と同じ取り扱いを受けます。
医薬部外品の定義
薬機法では医薬部外品を次のように言っています。(薬機法第2条第2項より)

この法律で「医薬部外品」とは、次に掲げる物であって人体に対する作用が緩和なものをいう。
一 次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物(これらの使用目的のほかに、併せて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用される物を除く。)であって機械器具等でないもの
 イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
 ロ あせも、ただれ等の防止
 ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛

二 人又は動物の保護のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除の目的のために使用される物(この使用目的のほかに、併せて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用される物を除く。)であって機械器具でないもの

三 前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用される物(前二号に掲げる物を除く。)のうち、厚生労働大臣が指定するもの


上の文章中にある「前項第二号又は第三号」についてですが、前項では医薬品の定義が定められているので、この部分は薬機法で定める医薬品と読み替えればいいでしょう。
また三号中の「厚生労働大臣が指定するもの」には、胃やのどの不快感を改善するもの、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、ビタミンを含有する保健薬、しもやけ・あかぎれ用薬、染毛剤、浴用剤、化粧品の目的と合わせてニキビや肌荒れ等の防止に使用するものなどが厚生労働大臣が指定する医薬部外品となっています。
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