医薬品医療機器等法 | 化粧品・コスメ辞書ならコスメ・コンシェル

「医薬品医療機器等法」の検索結果
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医薬品医療機器等法 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称
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輸入確認証

2020年(令和2年)9月1日の医薬品医療機器等法の改正により、薬事監査証明が法律として厳格化されたことに伴い、それまでの薬事監査証明代わって「輸入確認証」の取得が必要になりました。申請様式に多少の変更はありますが、申請書類の内容には薬事監…

化粧品等のインターネット上の広告基準

化粧品も薬用化粧品もインターネット上であっても「医薬品医療機器等法」や「医薬品等適正広告基準」、「景品表示法」、「化粧品の表示に関する公正競争規約」、「化粧品等の適正広告ガイドライン」などの法規や基準を順守しなければなりません。しかし201…

医薬品等適正広告基準

医薬品医療機器等法に基づき、化粧品や医薬部外品、医薬品において虚偽や誇大な広告を防ぎ、広告の適正化を図るために厚生労働省が取りまとめた基準のこと。…

化粧石けん

…粧石けん」とは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第2条第3項に規定する化粧品(同条第2項に規定する医薬部外品を含む。)のうち、成分が脂肪酸…

化粧品等の適正広告ガイドライン

…日現在)は、2020年6月15日に発行された2020年版 第2版が最新となります。化粧品等の適正広告ガイドラインには、「医薬品医療機器等法(薬事法)」や「医薬品等適正広告基準」などに準じながら、化粧品と医薬部外品の訴求や宣伝表現などにおいて…

薬事監査証明

…得られたことになる。略して「薬監証明」と呼ぶことの方が一般的。「薬監」と呼ぶこともある。2020年(令和2年)9月1日の医薬品医療機器等法の改正により、それまで公文書として通知扱いだった薬事監査証明は法律として厳格化された。それに伴い、「薬…

FDA

…保護の権限を担っていると言えます。日本で化粧品を製造、販売する場合、労働厚生省管轄の薬事法(2014年11月25日以降、医薬品医療機器等法)に準拠しなければならないように、アメリカではFDAの規制に準拠しなければなりません。1997年頃から…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

…4年に実施された薬事法の一部改正において、薬事法から変更された名称。厚生労働省所管、2014年11月25日施行。略称は「医薬品医療機器等法」。従来の「薬事法」という呼び方に対し、「薬機法」と呼ばれたり「旧薬事法」と呼ばれたりする。…

化粧品の表示に関する公正競争規約

化粧品(医薬部外品含む)の表示に関しては、多くの順守すべき法律がありますが、中でも医薬品医療機器等法と不当景品類及び不当表示防止法は二大法律と言えるでしょう。しかし法律の解釈は難しいものです。不当景品類及び不当表示防止法に関しては、消費者庁…

法定表示

●参考:東京都健康安全研究センターホームページ「医薬品医療機器等法における化粧品の表示」…

薬事法

…平成26年)11月25日施行の改正薬事法により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」と改称された。…
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広告・宣伝(41) 広報・PR(25)
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