薬用化粧品の効能効果の範囲の意味

薬用化粧品の効能効果の範囲【ヤクヨウケショウヒンノコウノウコウカノハンイ】
 
<用語解説>
薬用化粧品の効能効果の範囲
薬用化粧品の効能効果の範囲とは、薬事法で具体的に定められている薬用化粧品で表現可能な効能効果のこと。
薬用化粧品の効能効果の範囲について
化粧品薬用化粧品は各々の形状や使用方法は似ていますが、化粧品は化粧品の効能効果の範囲でのみ標榜できることに対し、薬用化粧品は承認(一部届出)を受けた範囲で特定の薬用効果を標榜することができます。

さらに、薬用化粧品は、その製品が併せ持つ一般化粧品としての効能効果も標榜することができ、その範囲が薬用化粧品の効能効果の範囲として定められています。とは言え、薬用化粧品と一般化粧品の範囲はほとんど重なっており、薬用化粧品独自のものとしては次のようなものです。

●「にきびを防ぐ」が化粧水クリーム乳液、ハンドクリーム、化粧用油、パックに認められる。
●「皮膚の殺菌・消毒」が薬用石けんに認められる。
●「体臭を防ぐ」が薬用石けんに認められる。

また、薬用化粧品本来の目的が隠され一般化粧品であるかのような誤認を与えたり、一般化粧品の効能効果として標榜している部分までもが薬用化粧品の効能効果として承認を受けたものであるかのような誤認を与えたりすることは、避けなければなりません。
薬用化粧品の効能効果の範囲
種類 効能・効果の範囲
1.シャンプー ふけ・かゆみを防ぐ。
毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。
毛髪・頭皮を清浄にする。
毛髪をすこやかに保つ。
毛髪をしなやかにする。
*下2つの効能・効果は二者択一
2.リンス ふけ・かゆみを防ぐ。
毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。
毛髪の水分・脂肪を補い保つ。
裂毛・切毛・枝毛を防ぐ。
毛髪・頭皮をすこやかに保つ
毛髪をしなやかにする。
*下2つの効能・効果は二者択一
3.化粧水 肌あれ。あれ性。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
油性肌。
かみそりまけを防ぐ。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
日やけ・雪やけ後のほてり(を防ぐ)。
*平成20年4月1日以降申請のものは「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」
肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
4.クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油 肌あれ。あれ性。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
油性肌。
かみそりまけを防ぐ。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
日やけ・雪やけ後のほてり(を防ぐ)。
*平成20年4月1日以降申請のものは「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」
肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
5.ひげそり用剤 かみそりまけを防ぐ。
皮膚を保護し、ひげをそりやすくする。
6.日やけ止め剤 日やけ・雪やけによる肌あれを防ぐ。
日やけ・雪やけを防ぐ。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
皮膚を保護する。
7.パック 肌あれ。あれ性。
にきびを防ぐ。
油性肌。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
日やけ・雪やけ後のほてり(を防ぐ)。
*平成20年4月1日以降申請のものは「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」
肌をなめらかにする。
皮膚を清浄にする。
8.薬用石鹸(洗顔料を含む) <殺菌剤主剤のもの>
(消炎剤主剤をあわせて配合するものを含む)
皮膚の清浄・殺菌・消毒。
体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。
<消炎剤主剤のもの>
皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
(注1)作用機序によっては「メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。」も認められます。
(注2)上記にかかわらず、化粧品の効能効果の範囲のみを標榜するものは、医薬部外品としては認められません。

参考:平成29年9月29日 薬生監麻発0929 第5号、各都道府県・保健所設置市・特別区薬務主管部(局)長宛 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課長通知 に 医薬部外品、薬用化粧品、化粧品などの効能・効果の範囲が分かりやすくまとまっています。
<法律・基準の関連用語>
  • 販売名
  • 製造業
  • ISO 26000
  • 全成分表示
  • 商品表示
  • 新指定医薬部外品
  • 化粧石けんの表示に関す..
  • JIS
  • 薬事監査証明
  • 医薬品、医療機器等の品..
  • 有用性データ
  • USDA
  • UVAロゴ
  • ISO 22716
  • 自然原料
  • FM認証
  • 厚生労働大臣が指定する..
  • 薬事申請
  • FD&C
  • 生衛業
  • 薬監証明
  • ISO
  • 個人輸入
  • 薬事法
  • エイジングケア
  • 旧薬監証明
  • 法定色素
  • 薬監
  • 製造物責任法
  • 化粧品等の適正広告ガイ..
  • もっと見る
    用語のカテゴリー

    全般

    全般(146) 環境(14)
    皮膚のしくみ(128) 毛髪のしくみ(27)
    爪のしくみ(17) 部位の名称(38)
    法律・基準(142) 組織・団体(50)
    資格(6) 海外(43)
    新語(21)

    原料・中身

    成分(241) 技術・処方(95)
    機能・効果(51) 使い心地(31)
    色・質感(41) 剤型(17)
    評価・試験(61)

    マーケティング

    企画開発(61) 調査(40)
    表示(101) 施策(3)
    マーケティング(55)

    製品カテゴリー

    洗浄料(6) スキンケア(127)
    ベースメイク(89) ポイントメイク(59)
    UVケア(39) ボディケア(11)
    ヘアケア(67) フレグランス(49)
    ネイル(26) 雑貨(21)
    健康食品(22) その他(8)

    生産・流通

    製造・生産(80) 物流・流通(66)
    輸出入(25)

    営業・販売

    接客(40) 販促(40)
    販売(91) 店舗・売り場(108)

    肌悩み・効果別

    美白(7) アンチエイジング(13)
    うるおい(9) 乾燥・肌荒れ(8)
    日焼け(12) シミ・メラニン(30)
    くま・くすみ(8) ニキビ(19)
    毛穴・皮脂(19) その他の肌トラブル(46)
    肌状態・タイプ(67) 紫外線(42)

    手入れ法・施術

    フェイシャル(4) ボディ(2)
    ネイル(0) ヘア(6)
    美容クリニック・美容施設(12) その他(4)

    材料・外装

    容器(113) パッケージ(59)
    その他(25)

    広告・宣伝

    広告・宣伝(41) 広報・PR(25)
    印刷(16)
    当サイトのご利用に関して  |  お問合せ  |  サイトと会社の紹介  |  プライバシーポリシー  |  ガイドライン・事例早引き
    Copyright(C) 2024 cosmeconcier.jp All Rights Reserved.