薬用化粧品の効能効果の範囲の意味

薬用化粧品の効能効果の範囲【ヤクヨウケショウヒンノコウノウコウカノハンイ】
 
<用語解説>
薬用化粧品の効能効果の範囲
薬事法で具体的に定められている薬用化粧品で表現可能な効能効果のこと。
もっと詳しい薬用化粧品の効能効果の範囲
化粧品薬用化粧品は各々の形状や使用方法は似ていますが、化粧品は化粧品の効能効果の範囲でしか標榜ができないことに対し、薬用化粧品はあくまでも承認(一部届出)を受けた範囲で特定の薬用効果を標榜することができます。

さらに、薬用化粧品は、その製品が併せ持つ一般化粧品としての効能効果も標榜することができ、その範囲が薬用化粧品の効能効果の範囲として定められています。

とは言え、薬用化粧品と一般化粧品の範囲はほとんど重なっており、薬用化粧品独自のものとしては次のようなものです。
●「にきびを防ぐ」が化粧水クリーム乳液、ハンドクリーム、化粧用油、パックに認められる。
●「皮膚の殺菌・消毒」が薬用石けんに認められる。
●「体臭を防ぐ」が薬用石けんに認められる。

また、薬用化粧品本来の目的が隠され一般化粧品であるかのような誤認を与えたり、一般化粧品の効能効果として標榜している部分までもが薬用化粧品の効能効果として承認を受けたものであるかのような誤認を与えたりすることは避けなければなりません。
薬用化粧品の効能効果の範囲
種類 効能・効果の範囲
1.シャンプー ふけ・かゆみを防ぐ。
毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。
毛髪・頭皮を清浄にする。
毛髪をすこやかに保つ。
毛髪をしなやかにする。
*下2つの効能・効果は二者択一
2.リンス ふけ・かゆみを防ぐ。
毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。
毛髪の水分・脂肪を補い保つ。
裂毛・切毛・枝毛を防ぐ。
毛髪・頭皮をすこやかに保つ
毛髪をしなやかにする。
*下2つの効能・効果は二者択一
3.化粧水 肌あれ。あれ性。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
油性肌。
かみそりまけを防ぐ。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
日やけ・雪やけ後のほてり(を防ぐ)。
*平成20年4月1日以降申請のものは「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」
肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
4.クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油 肌あれ。あれ性。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
油性肌。
かみそりまけを防ぐ。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
日やけ・雪やけ後のほてり(を防ぐ)。
*平成20年4月1日以降申請のものは「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」
肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
5.ひげそり用剤 かみそりまけを防ぐ。
皮膚を保護し、ひげをそりやすくする。
6.日やけ止め剤 日やけ・雪やけによる肌あれを防ぐ。
日やけ・雪やけを防ぐ。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
皮膚を保護する。
7.パック 肌あれ。あれ性。
にきびを防ぐ。
油性肌。
日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1)
日やけ・雪やけ後のほてり(を防ぐ)。
*平成20年4月1日以降申請のものは「日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ」
肌をなめらかにする。
皮膚を清浄にする。
8.薬用石鹸(洗顔料を含む) <殺菌剤主剤のもの>
(消炎剤主剤をあわせて配合するものを含む)
皮膚の清浄・殺菌・消毒。
体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。
<消炎剤主剤のもの>
皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
(注1)作用機序によっては「メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。」も認められます。
(注2)上記にかかわらず、化粧品の効能効果の範囲のみを標榜するものは、医薬部外品としては認められません。

参考:平成29年9月29日 薬生監麻発0929 第5号、各都道府県・保健所設置市・特別区薬務主管部(局)長宛 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課長通知 に 医薬部外品、薬用化粧品、化粧品などの効能・効果の範囲が分かりやすくまとまっています。
<法律・基準の関連用語>
  • 製造販売業者
  • オーガニック由来指数
  • リサイクルマーク
  • 薬事申請
  • 医薬品等適正広告基準
  • 配合禁止成分リスト
  • 薬事名称
  • 旧薬事法
  • 表示
  • UVAロゴ
  • 自然由来指数
  • ISO 16128
  • 社会的責任の手引き
  • 商品表示
  • 愛称
  • 医薬品等に使用すること..
  • 薬監
  • ISO16128に基づ..
  • 一般用医薬品
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  • 一般化粧品
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