薬機法 | 化粧品・コスメ辞書ならコスメ・コンシェル

「薬機法」の検索結果
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用語
薬機法 旧薬事法。「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のこと
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旧薬監証明

…確認証のこと。承認等を受けない、あるいは製造販売の届出をしない化粧品や医薬品などの輸入の許可証明であり、2020年9月の薬機法改正以前の薬事監査証明にあたる。…

ブレミッシュ

…、肌のシミやポツンとしたできもののことを指し、日本語では吹き出物と訳して表現されることが多いです。日本で化粧品等の表現に薬機法などによる制限があるのと同様、海外でも国・地域により様々な制限やルールがあります。その多くにおいて「ニキビ」に対応…

NG名称

その製品ならではの魅力的な商品名(愛称)をつけ、広告をし、パッケージにしたいものです。薬機法をはじめとしたルールを守るだけでなく、時代性を鑑みながら、訴求力と魅力を高めるお手伝いをいたします。ご相談を承っておりますので、お気軽にご連絡くださ…

薬事品

薬事品とは、薬機法が適応される製品、薬機法に適応した製品のこと。法改正により薬機法(正しくは医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)と名称変更になる前は「薬事法」であったため現在も薬事品と呼ぶ。…

再生医療

…等製品」のカテゴリーが独立してできました。人か動物の生きた細胞や人の体内で発現する遺伝子を含む製品を再生医療等製品とし、薬機法では次のように次のように定義しています。(薬事法 第1章総則第2条第9項より抜粋)この法律で「再生医療等製品」とは…

医療機器

…結する恐れがある)に4分類されています。クラスⅠは一般医療機器、クラスⅡは管理医療機器、クラスⅢ、Ⅳは高度管理医療機器と薬機法上分類され、それぞれ異なる規制があります。カラーコンタクトレンズは視力補正を目的とせずおしゃれ目的であっても高度管…

家庭用品品質表示法

…す。指定されている対象品目は、繊維製品、合成樹脂加工品、電気機械器具、雑貨工業品の4グループに分けられています。化粧品は薬機法により、食料品は食品表示法により定めがあるため、家庭用品品質表示法からは除外されています。しかし、化粧品や美容に関…

アンプル

その製品ならではの魅力的な商品名(愛称)をつけ、広告をし、パッケージにしたいものです。薬機法をはじめとしたルールを守るだけでなく、時代性を鑑みながら、訴求力と魅力を高めるお手伝いをいたします。ご相談を承っておりますので、お気軽にご連絡くださ…

雑貨

…間違えは、種々の許可や承認、認証を取得していないにも関わらず、あたかもそれらを取得し国に認められた医薬部外品だと思わせ、薬機法対象であることに信頼を寄せる消費者に誤解を与えます。さらに、その品目にとって必要とされる表示を欠いたり、その品目が…

優良誤認表示

…ります。情報の捏造や嘘をつくこと、よりよく伝えようと誇大にすることは法律違反であり、間違えましたでは済みません。薬事法(薬機法)と同じくらい景表法も意識する必要があります。…

ISO 16128

…にISO16128に準拠した指数を表示する場合の計算方法と表示方法を定めているものです。したがって、指数表示以外の点では薬機法や化粧品等の適正広告ガイドラインなどに基づく必要性があることは変わりません。現在、日本の化粧品市場では、自然、天然…

新範囲医薬部外品

医薬品の規制緩和の一環で2004年(平成16年)に医薬品から医薬部外品に移行された品目のこと。薬機法の第2条第2項第3号の規定に基づく厚生労働大臣が指定する医薬部外品の(2)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(14…

新指定医薬部外品

医薬品の規制緩和施策の一環で1999年(平成11年)に医薬品から医薬部外品に移行された品目のこと。薬機法の第2条第2項第3号の規定に基づく厚生労働大臣が指定する医薬部外品の(1)(13)(15)(19)(20)(24)にあげられるもの。…

厚生労働大臣が指定する医薬部外品

医薬部外品の定義づけがされている薬機法(薬事法)の第2条第2項第3項の規定に基づいて厚生労働大臣が指定する医薬部外品のこと。…

表示

…雑誌やホームページなどに書いてあったりするものだけではありません。景品表示法では、何が表示に当てはまるか指定されており、薬機法で決められた法定表示はもちろん、商品やサービスの宣伝や紹介などを目的としたポスターやPOP、ショーカード、ダイレク…

薬機法

薬機法とは薬事法の新しい名称である医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の略。2014年の薬事法の一部改正時に法律名も変わった。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質や有効性、安全性の確保のための…

美顔器

…る引き締めを期待するものなど様々です。しかし、市販の一般的な美顔器は承認や認証が必要な医療機器ではありません。そのため、薬機法の対象外であり、血行促進や顔痩せ、素肌の若返り、美白などの効果は標榜できません。医療機器的な効能効果を訴求する場合…

化粧石けん

薬機法において、化粧水や美容液などに定義がないように、化粧石けんに対してもどのようなものを化粧石鹸と呼ぶかの定義は特にありません。しかし、化粧石けんの場合は、表示に関する公正競争規約において、家庭用合成洗剤及び家庭用石けんに関する規約、規約…

化粧品等の適正広告ガイドライン

化粧品等の適正広告ガイドラインは、粧工連によって2008年3月に初めて発行され、それ以降薬事法(薬機法)の改定などを踏まえて更新されています。2008年版 第1版(2008年3月発行)2008年版 第2版(2008年5月発行)2012年版 …

販売名

〇販売名(申請名称、届出名称、薬事名称、法律上の名称)化粧品の販売名は法定表示の一つであり、薬機法(薬事法)で表示義務が定められている「製品の名称」というのはこの販売名のことです。販売名は「化粧品製造販売届書」で届出した名称、あるいは医薬部…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

…事法から変更された名称。2014年11月25日施行。略称は「医薬品医療機器等法」。従来の「薬事法」という呼び方に対し、「薬機法」と呼ばれたり「旧薬事法」と呼ばれたりする。…

アンチエイジング

…ビスや製品の機能をアンチエイジングと言います。※「アンチエイジング」の言葉は美容用語として社会に定着していますが、それは薬機法に照らすと効能効果の範囲から逸脱していることになります。アンチエイジングの文字通りの意味は、年を取ることに対抗する…

個人輸入

…化粧品を販売するには、製造販売業などを取得している必要もありますし、その化粧品が化粧品基準に準じていなければならないなど薬機法をはじめ種々の法律に従った取り扱いをする必要がありますから、個人輸入感覚で海外から持ち込んだ化粧品を容易には販売で…

化粧品の表示に関する公正競争規約

…業界自主ルールとは言え、もとは不当景品類及び不当表示防止法を根拠にし、順守すべきルールがまとめられています。同じように、薬機法に基づいた医薬品等適正広告基準に関しては、化粧品(医薬部外品含む)に絞った解説がされている化粧品等の適正広告ガイド…

化粧品

薬事法(現在は薬機法)では化粧品(一般化粧品のこと)を次のように定義しています。(薬事法 第1章総則第2条第3項より抜粋)「化粧品とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦…

医薬部外品

薬機法では医薬部外品を次のように言っています。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第1章総則 第2条 第2項より)******この法律で「医薬部外品」とは、次に掲げる物であって人体に対する作用が緩和なものをいう…

訴求

…とって魅力的でわかりやすい訴求を行うことは容易なことではありません。化粧品の効能効果の範囲でなければならないだけでなく、薬機法(薬事法)や景品表示法、PL法、資源有効利用促進法、業界自主基準など、加えて商品によっては消防法や高圧ガス保安法な…
用語のカテゴリー

全般

全般(147) 皮膚のしくみ(129)
毛髪のしくみ(27) 爪のしくみ(17)
部位の名称(37) 法律・基準(140)
組織・団体(47) 資格(6)
海外(38) 新語(14)

原料・中身

成分(235) 技術・処方(91)
機能・効果(50) 使い心地(31)
色・質感(41) 剤型(16)
評価・試験(60)

マーケティング

商品開発(56) 調査(39)
表示(98) 施策(3)
マーケティング(49)

製品カテゴリー

洗浄料(4) スキンケア(125)
ベースメイク(86) ポイントメイク(59)
UVケア(39) ボディケア(10)
ヘアケア(65) フレグランス(49)
ネイル(26) 雑貨(21)
健康食品(22) その他(8)

生産・流通

製造・生産(82) 物流・流通(65)
輸出入(25)

営業・販売

接客(40) 販促(40)
販売(90) 店舗・売り場(105)

肌悩み・効果別

美白(7) アンチエイジング(13)
うるおい(10) 乾燥・肌荒れ(8)
日焼け(12) シミ・メラニン(30)
くま・くすみ(8) ニキビ(19)
毛穴・皮脂(19) その他の肌トラブル(46)
肌状態・タイプ(67) 紫外線(42)

手入れ法・施術

フェイシャル(4) ボディ(2)
ネイル(0) ヘア(6)
美容クリニック・美容施設(12) その他(4)

材料・外装

容器(106) パッケージ(52)
その他(20)

広告・宣伝

広告・宣伝(36) 広報・PR(22)
印刷(10)
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